Национальный исследовательский центр имени Гамалеи и Национальный институт инфекционных заболеваний Спалланцани будут проводить совместные исследования вакцины "Спутник V" на добровольцах в Италии. Об этом говорится в меморандуме о взаимопонимании в области научного сотрудничества и обмена материалами между институтами, передает "Взгляд".
"В рамках сотрудничества будут изучены конкретные методы проведения клинических испытаний, которые предполагают использование "Спутник V" на добровольцах в Италии. Эти исследования будут планироваться, исходя из стадии одобрения "Спутник V" итальянским регулятором", – цитирует документ РИА "Новости".
Планируются предварительные исследования клинической эффективности на малых выборках. Вакцина будет тестироваться на небольшом количестве добровольцев с целью продемонстрировать безопасность и эффективность препарата применительно к определенным группам населения, например тем, у кого не сформировался устойчивый иммунный ответ в результате предыдущей вакцинации, или тем, кто уже получил дозу другой вакцины.
Также институты намерены рассмотреть вопрос о проведении клинических исследований для сравнения параметров эффективности, безопасности и условий использования различных вакцин, одобренных регулятором в Италии.
Директор института Спалланцани профессор Франческо Вайя пояснил, что исследования "Спутника V", в том числе в сочетании с другими вакцинами от коронавируса, начнутся после одобрения протокола исследований Итальянским агентством по лекарствам (Aifa).
"Сегодня мы подписали важнейший меморандум о научном сотрудничестве с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. После всех бюрократических процедур прибудут российские коллеги. Мы в ближайшее время подадим в Aifa научный протокол исследований для одобрения", – передает его слова ТАСС.
Вайя уточнил, что получил заверения в Aifa в заинтересованности поддержать данное исследование.
В марте члены итальянской независимой культурной ассоциации имени Льва Толстого заявили, что Италии следует наладить прямые контакты с Россией по вопросу поставок в страну российской вакцины от коронавируса "Спутник V".
*